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1.伦理委员会章程

2.伦理审查申请表

3.伦理委员会评估 的标准操作规范

4.伦理委员会聘请独立顾问 的标准操作规程

5.伦理委员会免除知情同意 的标准操作规程

6.伦理委员会人员培训 的标准操作规程

7.伦理委员会信息交流记录 的标准操作规程

8.伦理委员会会议议程、程序与会议记录 的标准操作 规程

9.伦理委员会文件管理 的标准操作规程

10.伦理委员会文件保密 的标准操作规程

11.伦理委员会研究项目结题报告审查 的标准操作规程

12.伦理委员会接受稽查与检查准备 的标准操作规程

13.伦理委员会现场监督检查 的标准操作规程

14.伦理委员会处理受试者抱怨 的标准操作规程

15.伦理委员会对不依从或违反研究方案管理 的标准操作规程

16.伦理委员会 年度或定期跟踪审查 的标准操作规程

17.伦理委员会暂停或终止研究 的标准操作规程

18.伦理委员会修正案审查 的标准操作规程

19.伦理委员会严重不良事件报告 的标准操作规程

20.伦理委员会复审 的标准操作规程

21.伦理委员会初始审查 的标准操作规程

22.伦理委员会简易程序审查 的标准操作规程

23.伦理委员会研究项目主审审查 的 标准操作规程

24.伦理委员会紧急会议 的标准操作规程

25.伦理委员会会议审查 的标准操作规程

26.伦理委员会文件送审管理 的标准操作规程

27.伦理委员会利益冲突管理 的 标准操作规程

28.伦理委员会 的组成与任命 的标准操作规程

29.伦理委员会SOP制定 的标准操作规程

30.伦理委员会委员与工作人员培训管理制度